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行業(yè)知識(shí)

建立好質(zhì)量管理部門的方法與方案
January, 2018

     在過(guò)去的時(shí)間中,很多工廠企業(yè)往往對(duì)質(zhì)量管理部門不看重,導(dǎo)致質(zhì)量部門人責(zé)難、工作難開(kāi)展、成效不明顯的尷尬境地。

     那么,在現(xiàn)在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量十分看重的時(shí)期,工廠企業(yè)在真正重視質(zhì)量和質(zhì)量管理的前提下,如何建立強(qiáng)有力的質(zhì)量管理部門?

     在想要建立強(qiáng)有力的質(zhì)量管理部門之前,首先要了解目前多數(shù)工廠企業(yè)中質(zhì)量管理部門正處于什么樣的情況。

     1、部門邊緣化,人員難辦事,對(duì)質(zhì)量管理不了解

     產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,恐怕沒(méi)有哪個(gè)工廠企業(yè)會(huì)否定,但是在很多企業(yè),名義上的質(zhì)量管理部,實(shí)際上是質(zhì)量檢驗(yàn)部,甚至只是生產(chǎn)質(zhì)量的檢驗(yàn)部門。

     質(zhì)量人員也容易成為眾矢之的。因?yàn)楹芏鄷r(shí)候,質(zhì)量人員苦于對(duì)業(yè)務(wù)不了解,尤其是對(duì)研發(fā)業(yè)務(wù)不了解,無(wú)法深入到業(yè)務(wù)活動(dòng)中控制和保證質(zhì)量,很多地方都插不上手,感到無(wú)能為力。所以很多時(shí)候反而受到生產(chǎn)人員、銷售人員的誤解。

     出了產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,大家認(rèn)為質(zhì)量管理部門的工作沒(méi)有做好;如果產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)問(wèn)題了,大家又感覺(jué)怎么質(zhì)量主管整天沒(méi)有做什么事做。因?yàn)榇蠹矣X(jué)得產(chǎn)品質(zhì)量控制得好,是因?yàn)檠邪l(fā)部門遵循了設(shè)計(jì)規(guī)范,加強(qiáng)了測(cè)試和技術(shù)評(píng)審,是因?yàn)樯a(chǎn)人員改進(jìn)了工藝,加強(qiáng)了制程控制,似乎與質(zhì)量管理部門的工作并沒(méi)有什么關(guān)系。

     2、質(zhì)量管理體系變成形式主義

     很多企業(yè)都會(huì)推行ISO9000、CMMI等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,但在絕大多數(shù)的情況下,辛辛苦苦花了一兩年甚至更長(zhǎng)時(shí)間的努力,對(duì)質(zhì)量改進(jìn)沒(méi)有實(shí)際的效果,拿到證書(shū)無(wú)疑是一項(xiàng)成績(jī),但質(zhì)量管理部門的工作也落得了一個(gè)形式主義的評(píng)價(jià)。

     同時(shí),全面質(zhì)量管理(TQM)引入中國(guó)已經(jīng)三四十年,但一直雷聲大雨點(diǎn)小。ISO9000、CMMI等國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)企業(yè)一實(shí)施就走樣,變成形式化的一套東西。質(zhì)量管理部門的尷尬恰恰反映了中國(guó)企業(yè)在質(zhì)量管理方面的落后,說(shuō)明許多企業(yè)沒(méi)有把質(zhì)量管理放在一個(gè)重要的位置,有的企業(yè)的質(zhì)量管理部還從屬在生產(chǎn)部門里。

     那么工廠企業(yè)應(yīng)該怎么去正確對(duì)待質(zhì)量管理部門,和通過(guò)怎樣的手段方法去把質(zhì)量管理部門建立起來(lái)?

     首先,質(zhì)量管理是企業(yè)的生命線,企業(yè)理所當(dāng)然應(yīng)該建立一個(gè)公司級(jí)的質(zhì)量管理部,統(tǒng)抓企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量。

     其次,作為企業(yè)關(guān)鍵的職能部門,質(zhì)量管理部應(yīng)該直接向企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),其職能可以定義為:開(kāi)展有效的質(zhì)量控制活動(dòng),建立健全的質(zhì)量保證體系,樹(shù)立優(yōu)秀的質(zhì)量文化,以確保企業(yè)的過(guò)程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量。

     最后,作為職能管理部門,質(zhì)量管理部在加強(qiáng)自身建設(shè)和提升能力的同時(shí),尤其需要注意與領(lǐng)導(dǎo)層和業(yè)務(wù)部門的溝通,一方面獲得領(lǐng)導(dǎo)層的支持,另一方面贏得業(yè)務(wù)部門的信任,在質(zhì)量目標(biāo)和措施上與業(yè)務(wù)部門達(dá)成共識(shí)。

     當(dāng)然,質(zhì)量管理部千萬(wàn)不要成為高高在上的部門,必須把工作中心下移,深入到各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作中,具體的做法是,在研發(fā)、制造、采購(gòu)等與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的部門派出質(zhì)量管理人員或設(shè)立下一級(jí)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),目標(biāo)、政策、流程、制度、人員任用歸質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理,日常工作由業(yè)務(wù)部門主管安排和指揮,這樣既使企業(yè)的質(zhì)量管理體系得到有效落實(shí),產(chǎn)品質(zhì)量得到有效監(jiān)控,又使質(zhì)量管理人員直接深入和服務(wù)于業(yè)務(wù)活動(dòng)的質(zhì)量管理。

     想要真正將質(zhì)量管理部門做好,我們要明白質(zhì)量管理不只是質(zhì)量管理部的事情,各級(jí)主管都是質(zhì)量的直接責(zé)任人,所有員工都需要對(duì)工作質(zhì)量負(fù)責(zé),質(zhì)量管理部對(duì)此需要有清醒的認(rèn)識(shí),并致力于“全面質(zhì)量管理”、“全員質(zhì)量意識(shí)”思想的宣傳和貫徹,塑造優(yōu)秀的質(zhì)量文化。

     質(zhì)量管理部門的設(shè)置上,需要兼顧質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩方面的職能。質(zhì)量控制是事中的過(guò)程監(jiān)控活動(dòng),不僅限于質(zhì)量管理人員實(shí)施的質(zhì)量檢驗(yàn)和檢查,其實(shí)大量的質(zhì)量控制活動(dòng),如測(cè)試、技術(shù)評(píng)審、交叉檢查等是由業(yè)務(wù)部門的員工實(shí)施的,但質(zhì)量管理人員也要負(fù)責(zé)這些活動(dòng)的組織和有效性。

     質(zhì)量保證既是事前的預(yù)防和事后的總結(jié)提升,也是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中所涉及到的人員、過(guò)程、方法、工具等要素進(jìn)行全面的部署,建立完整的系統(tǒng),并確保其有效運(yùn)行。


質(zhì)量管理部門實(shí)施方案:


1、質(zhì)量管理組織內(nèi)部管理要點(diǎn):


應(yīng)有文件化的品管組織和隸屬關(guān)系;

品管內(nèi)部的人員要有明確的職責(zé)分工(職位說(shuō)明書(shū));

文件化的品管權(quán)限-如原料,半成品,成品放行權(quán)等;

有培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)執(zhí)行記錄;

有內(nèi)部獎(jiǎng)懲制度,并與工資掛鉤;

要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和分析,并與部門及責(zé)任人績(jī)效掛鉤。

 



2、質(zhì)量管理部門的一般職責(zé):


進(jìn)料檢驗(yàn)-原料,輔料,包裝物料等;

過(guò)程監(jiān)控-人、機(jī)、料、法、環(huán);

成品檢驗(yàn)-人員,時(shí)機(jī),依據(jù),權(quán)限;

監(jiān)視測(cè)量裝置的校準(zhǔn)與管理;

品質(zhì)保證能力-質(zhì)量體系的建立和推進(jìn);

品質(zhì)計(jì)劃-產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書(shū),工藝文件,記錄;

客戶投訴相關(guān)過(guò)程的管理-原因分析,就正措施,程序化;

樣品管理。

 

3、質(zhì)量管理部門的主要崗位


原料/輔料/包裝物料驗(yàn)收員(原料專員);

品管員-過(guò)程監(jiān)控和監(jiān)督,客戶投訴的處理與跟蹤;

質(zhì)檢員-半成品、成品感官檢驗(yàn),檢測(cè)樣品取樣;

化驗(yàn)員-化驗(yàn)室檢測(cè);

發(fā)貨監(jiān)裝員;

體系推進(jìn)和考核;

標(biāo)準(zhǔn)化管理員-官方文件的接收和處理,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草、備案,本部門第三層文件起草、修訂,計(jì)量器具管理。


4、質(zhì)量部門設(shè)置及分工是什么?


質(zhì)量檢驗(yàn)工作:制程(生產(chǎn)過(guò)程)質(zhì)量檢驗(yàn)(IPQC),進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)(IQC),裝配質(zhì)量檢驗(yàn),出貨質(zhì)量檢驗(yàn)(OQC);質(zhì)量體系(QS),品質(zhì)工程(QE),品質(zhì)保證(QA),供應(yīng)商質(zhì)量管理(SQA)。


質(zhì)量管理.jpg


5、質(zhì)量部工作的主要考核項(xiàng)目和指標(biāo):


(1)主要項(xiàng)目:

質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)制度是否完善;

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制是否完善、有效;

計(jì)量檢驗(yàn)器具是否定期校準(zhǔn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的情況;

對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序的質(zhì)量檢驗(yàn)制度執(zhí)行的情況;

對(duì)原材料、外購(gòu)件、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)是否到位,是否有記錄;

質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否全面、有效。


(2)主要指標(biāo):

產(chǎn)品質(zhì)量合格率;

制成不良率;

監(jiān)測(cè)和測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)率;

產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)率;

質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo)完成率;

管理評(píng)審整改措施完成率;

抽檢不良率;

糾正措施的有效率;

原材料消耗下降率;

質(zhì)量成本指標(biāo)完成率。


6、質(zhì)量部門應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn):


質(zhì)量管理的要求貫穿于企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的各項(xiàng)活動(dòng)中,質(zhì)量檢驗(yàn)貫穿于產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程,確保產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)易于識(shí)別和可追溯;

建立起規(guī)范的不合格品的鑒別、識(shí)別、記錄、評(píng)審和處置辦法;

制訂有效的預(yù)防措施,以消除潛在的不合格的原因,防止不合格的發(fā)生;

制訂有效的糾正措施標(biāo)準(zhǔn),以消除不合格產(chǎn)生的原因以及顧客不滿意的情況;

建立并實(shí)施采購(gòu)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的質(zhì)量要求;

質(zhì)量記錄完整、規(guī)范,內(nèi)部審核、管理評(píng)審按計(jì)劃執(zhí)行,管理目標(biāo)完成情況良好。


質(zhì)量管理部門各項(xiàng)工作的具體內(nèi)容


1、進(jìn)料管理:


有明確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

驗(yàn)收流程要清晰;

抽樣的方法需正確;

應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估;

定期統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商的所供原料的品質(zhì)狀況;

供應(yīng)商的產(chǎn)品品質(zhì)發(fā)生異常應(yīng)及時(shí)與其溝通;

應(yīng)有明確的供應(yīng)商考核辦法;

供應(yīng)商連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)有相應(yīng)的處理辦法;

供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)后要及時(shí)跟蹤;

明確規(guī)定因供應(yīng)商原材料質(zhì)量問(wèn)題造成損失的責(zé)任承擔(dān)辦法,并在相應(yīng)的合同中予以明確;

進(jìn)料檢驗(yàn)組人員的應(yīng)有必要的專業(yè)知識(shí)和職業(yè)素質(zhì);

進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告要清晰,并得到合理的保存;

原材料存在輕微質(zhì)量問(wèn)題,而生產(chǎn)車間又急需用時(shí),應(yīng)有明確的特采程序,并規(guī)定特采批準(zhǔn)人;

緊急放行應(yīng)有明確的程序,并規(guī)定緊急放行批準(zhǔn)人;

不合格的原材料要有明確的處置方式;

規(guī)定退回供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)退回。

 

2、過(guò)程管理—人員


合理配備過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)控人員;

過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)控人員的能力和素質(zhì)應(yīng)符合要求;

過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)控的力度要達(dá)到企業(yè)預(yù)防產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品的需要;

過(guò)程產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品如何處置要有明確的措施;

產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)信息要及時(shí)傳遞;

產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品原因要明確由誰(shuí)來(lái)分析;

過(guò)程所運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)滿足企業(yè)的需要;

過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)控人員與各車間要有良好的溝通渠道,并形成產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來(lái)的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的理念;

產(chǎn)品訂單的特殊要求要能及時(shí)傳遞到過(guò)程監(jiān)控人員。

 

3、過(guò)程管理-文件和標(biāo)準(zhǔn)


有準(zhǔn)確、適宜和充分的作業(yè)指導(dǎo)書(shū);

有準(zhǔn)確、適宜和充分的過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

有明確的過(guò)程檢驗(yàn)流程及質(zhì)量控制點(diǎn);

有過(guò)程檢驗(yàn)記錄/監(jiān)督監(jiān)控記錄且真實(shí)可行;

有文件化過(guò)程異常處理的程序;

要明確規(guī)定半成品放行權(quán);

有文件化的過(guò)程檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)分,且有效執(zhí)行;

有相關(guān)品質(zhì)問(wèn)題及統(tǒng)計(jì)分析。

 

4、成品管理


要有明確的成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

成品檢驗(yàn)(含化驗(yàn)員)人員的能力和素質(zhì)要達(dá)到相應(yīng)的要求;

成品檢驗(yàn)的抽樣方法要合理;

每一客戶/訂單的特殊要求都準(zhǔn)確無(wú)誤地傳遞到相關(guān)人員;

有文件規(guī)定成品的標(biāo)識(shí)方法并得到有效執(zhí)行;

有有效防止成品漏檢的方法;

有文件化規(guī)定成品異常處理程序,如處理方法、批準(zhǔn)權(quán)限;

成品檢驗(yàn)結(jié)果由誰(shuí)批準(zhǔn);

成品是否可以特別放行,如可以特別放行應(yīng)達(dá)到怎樣的程度才可特別放行,審批權(quán)限要得到明確的規(guī)定;

成品檢驗(yàn)報(bào)告要清晰,并得到合理保存,通過(guò)成品檢驗(yàn)報(bào)告能追溯到相應(yīng)的生產(chǎn)組、批號(hào)、日期及重要原材料等;

要有發(fā)貨監(jiān)裝記錄且記錄完整;

要形成長(zhǎng)期積壓庫(kù)存定期報(bào)告制度;

庫(kù)存積壓產(chǎn)品出廠前要重新檢驗(yàn)確認(rèn)。

 

5、監(jiān)視和測(cè)量裝置管理


計(jì)量/檢測(cè)沒(méi)備要形成臺(tái)賬統(tǒng)一管理,臺(tái)帳要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定時(shí)更新;

各質(zhì)量檢驗(yàn)流程要明確規(guī)定所使用儀器名稱;

計(jì)量/檢測(cè)設(shè)備的精確度要達(dá)到測(cè)量的使用要求;

計(jì)量/檢測(cè)設(shè)備要按要求定期進(jìn)行校驗(yàn)(外/內(nèi));

計(jì)量設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)要明確;

計(jì)量設(shè)備所使用的環(huán)境要達(dá)到其設(shè)備本身要求的環(huán)境條件;

復(fù)雜的計(jì)量設(shè)備要形成操作指導(dǎo)書(shū)指導(dǎo)員工如何操作;

檢測(cè)設(shè)備要定期保養(yǎng)且建檔。

 

6、質(zhì)量保證-體系推進(jìn)和考核


建立完整的質(zhì)量管理體系(從設(shè)計(jì)一試產(chǎn)—生產(chǎn)—檢測(cè)—出貨一服務(wù));

整體管理架構(gòu)要完整,各級(jí)管理職能要明確;

以文件形式規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)且為員工所理解,并分解到各部門且得以執(zhí)行;

各相關(guān)單位對(duì)質(zhì)量記錄要的收集、發(fā)放、借閱等要進(jìn)行管制;

產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中各產(chǎn)品的狀態(tài)有標(biāo)識(shí)并有追溯性;

客戶抱怨處置及時(shí),定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查;

對(duì)體系運(yùn)行情況進(jìn)行定期的考核和改進(jìn)。

 

7、質(zhì)量保證-品質(zhì)計(jì)劃


生產(chǎn)前有完善的品質(zhì)計(jì)劃(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/加工工藝/質(zhì)量記錄/衛(wèi)生保證措施/質(zhì)量控制點(diǎn)的確定),尤其對(duì)特殊的產(chǎn)品有無(wú)特別的規(guī)定;

客戶的要求被相關(guān)質(zhì)量管理人員熟知;

各相關(guān)人員均進(jìn)行了崗位培訓(xùn),且考試通過(guò)方可上崗,并有相應(yīng)記錄;

對(duì)可能發(fā)現(xiàn)的異常進(jìn)行分析識(shí)別,并采取預(yù)防措施;

開(kāi)展有助于質(zhì)量提升的5S、QC等活動(dòng);

涉及產(chǎn)品更改,要有書(shū)面的會(huì)簽確認(rèn),并對(duì)相應(yīng)品質(zhì)再檢驗(yàn)確認(rèn)且有相應(yīng)記錄;

品質(zhì)控制各階段保證沒(méi)有漏檢發(fā)生,并有相應(yīng)方法或程序支持。

 

8、質(zhì)量保證-制度、文件及其它

 

內(nèi)部要有明確的獎(jiǎng)罰制度;

各員工的工作職責(zé)要明確;

各種工作流程要做出合理明確的規(guī)定;

本部門能夠得到技術(shù)文件的最新版本;

文件的保存安全可靠,便于索引與使用,并能防止錯(cuò)用文件;

員工均進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),確保其勝任本崗位的工作;

公司上級(jí)文件與思想及時(shí)向下傳達(dá);

與其他部門建立了良好的溝通。

 

9、客戶投訴


每一次客戶投訴要以最快的速度回復(fù),并盡量讓顧客滿意;

客戶投訴的處理流程及由誰(shuí)來(lái)處理要有明確規(guī)定;

客戶投訴回復(fù)內(nèi)容要適當(dāng),并有文件明確規(guī)定批準(zhǔn)人;

每次客戶投訴都要進(jìn)行相應(yīng)原因分析,制定了必要的糾正和預(yù)防措施,并標(biāo)準(zhǔn)化;

對(duì)客戶投訴要進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)和分析;

交貨的及時(shí)性等方面投訴也應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和管理。

 

10、實(shí)物樣品(或圖片)


當(dāng)不便用文字表達(dá)或用文字表達(dá)不清楚時(shí),要形成實(shí)物樣品封存或拍成照片作為參照;

實(shí)物樣品(圖片)是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品,讓員工明確判斷標(biāo)準(zhǔn);

實(shí)物樣品(圖片)是否定期確認(rèn)和更新;

進(jìn)料、制造過(guò)程、成品各過(guò)程中在需要的地方均有便于參照的實(shí)物樣品(圖片);

合理保存實(shí)物樣品(圖片),使其不易變質(zhì)。


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